国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），核查中心：为加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验...
《医疗器械监督管理条例》-国令（第739号） 医疗器械监督管理条例 (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日...
医疗器械使用质量监督管理办法 医疗器械使用质量监督管理办法（2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布 自2016年2月1日起施行）第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器...
国卫办医政函【2023】（第49号）-《国家三级公立医院绩效考核操作手册》 国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）的通知国卫办医政函〔2023〕49号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为深入贯彻落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩...
中华人民共和国国务院令【2021】（第739号）-《医疗器械监督管理条例》 中华人民共和国国务院令 第 739 号 《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。 总 理 李克强 2021年2月9日 医疗器械监督管理条例 ...
中华人民共和国国家卫生健康委员会令【2021】（第11号）-《医疗器械临床使用管理办法》 中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第 8 号 《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。 主 任 马晓伟 2021年1月12日 医疗器械临床使...
食品药品监督管理总局令【2015】（第18号）-《医疗器械使用质量监督管理办法》 国家食品药品监督管理总局令 第 18 号 《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年2月1日起施行。 局 长 毕井泉 2015年10月...
卫生部规划财务司【2011】（第24号）-《医疗卫生机构医学装备管理办法》 卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知 卫规财发〔2011〕24号 各省、自治区、直辖市卫生厅（局）： 为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥...
国家药品监督管理局通告（2024年第22号）-《医疗器械临床试验机构监督检查办法》（试行） 国家药品监督管理局通 告2024 年 第 22 号国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监...
