三级医院评审标准（2022年版） 《三级医院评审标准(2022年版)》及其实施细则解读一、修订背景医院评审是卫生健康行政部门履行监管职能，推动医院高质量发展的重要抓手，对促进医院提高自我管理水平，实现医疗服务高质量发展有重要作用。2020年，我...
《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号） 国家食品药品监督管理总局令第18号 《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年2月1日起施行。 ...
《医疗器械临床使用管理办法》（2021年） 中华人民共和国国家卫生健康委员会令第 8 号《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。主 任 马晓伟2021年1月12日医疗器械临床使用管理办法第一...
《医疗器械监督管理条例》（2021年修订） 中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。总 理 李克强2021年2月9日医疗器械监督管理条例（2000年1月4日中华...
国家发展改革委负责同志出席国新办发布会 介绍健全社会信用体系相关情况并回答记者提问 4月2日上午，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家发展改革委副主任李春临出席并介绍健全社会信用体系情况，交通运输部政策研究室主任刘鹏飞、中国人民银行征信管理局局长任咏梅、金融监管总局普惠金融司司长蒋...
医疗器械使用质量监督管理办法 医疗器械使用质量监督管理办法（2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布 自2016年2月1日起施行）第一章 总 则 第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器...
医疗器械标准管理办法 医疗器械标准管理办法（2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布 自2017年7月1日起施行）第一章 总 则 第一条为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，...
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注〔2019〕33号） 北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省（自治区、直辖市）药品监督管理局： 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务...
国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知 药监综械注〔2019〕23号北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心，北京国医械华光认证有限公司...
